2024年10月19日,中國(guó)人口福利基金會(huì)婦女兒童關(guān)愛(ài)工程“兒童健康中國(guó)行”示范項(xiàng)目——“賽靈藍(lán)芩顆粒治療兒童急性上呼吸道感染真實(shí)世界研究”總結(jié)會(huì)在廣東省佛山市圓滿舉行。本次總結(jié)會(huì)由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)(兒科專委會(huì))鼎力支持,由深圳市兒童醫(yī)院及云南省中醫(yī)醫(yī)院共同擔(dān)任牽頭單位,并由賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:賽靈藥業(yè))負(fù)責(zé)具體申辦工作。
兒童急性上呼吸道感染(Acute Respiratory Infections,ARIs)是常見兒科疾病,季節(jié)交替時(shí)高發(fā)且易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響兒童健康。藍(lán)芩顆粒作為賽靈藥業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品,憑借其獨(dú)特的配方和在臨床實(shí)踐中展現(xiàn)出的顯著療效,在治療ARIs方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。本次真實(shí)世界研究采用了多中心、開放性、前瞻性隊(duì)列設(shè)計(jì),廣泛覆蓋了兒童患者,嚴(yán)格遵循藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP),以確保所收集數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。通過(guò)大規(guī)模、多中心的數(shù)據(jù)分析,本研究旨在評(píng)估藍(lán)芩顆粒在實(shí)際臨床應(yīng)用中的療效與安全性,為其推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
會(huì)議由深圳市兒童醫(yī)院申昆玲教授、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)主委熊磊教授以及深圳市兒童醫(yī)院鄭躍杰主任共同擔(dān)任大會(huì)主席。參會(huì)人員涵蓋了來(lái)自全國(guó)各地的研究中心專家、統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)以及臨床實(shí)施單位的醫(yī)療從業(yè)者,匯聚了兒科、中西醫(yī)結(jié)合及藥物研發(fā)領(lǐng)域的頂尖人才。
會(huì)議開始,鄭躍杰主任詳細(xì)解讀了藍(lán)芩顆粒在治療兒童ARIs中的臨床應(yīng)用效果。通過(guò)對(duì)比分析,研究揭示了藍(lán)芩顆粒在緩解咽痛癥狀及體征、提升咽痛消失率、縮短咽痛消失時(shí)間、縮短完全退熱時(shí)間以及改善其他臨床癥狀等方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。隨后,統(tǒng)計(jì)師丁俊平展示了詳盡的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。
會(huì)議下半場(chǎng),由申昆玲教授主持的專家討論互動(dòng)環(huán)節(jié)高潮迭起,現(xiàn)場(chǎng)專家紛紛發(fā)言。以丁櫻教授為代表的現(xiàn)場(chǎng)專家團(tuán)隊(duì)對(duì)本試驗(yàn)的大樣本量及其完成速度給予了高度評(píng)價(jià),一致認(rèn)為藍(lán)芩顆粒在口感、有效成分含量以及劑型設(shè)計(jì)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),能夠滿足家長(zhǎng)和患兒的實(shí)際需求,符合兒童臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。線上與會(huì)專家亦對(duì)本研究給與了充分的肯定,指出藍(lán)芩顆粒在藥效、安全性以及患者依從性方面表現(xiàn)優(yōu)異,試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行順利,研究結(jié)果符合預(yù)期目標(biāo)。
在總結(jié)發(fā)言環(huán)節(jié),申教授對(duì)本次研究的成果和安全性表示肯定,本研究首次將Wong-Baker面部表情量表(WBS)應(yīng)用于中藥研究的呼吸領(lǐng)域,并提出了進(jìn)一步優(yōu)化研究設(shè)計(jì)、開展病原學(xué)研究、精細(xì)化統(tǒng)計(jì)分析以及拓展臨床應(yīng)用范圍的建議。申教授強(qiáng)調(diào),藍(lán)芩顆粒在治療兒童ARIs方面展現(xiàn)出的顯著療效,不僅彰顯了中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),也為兒童健康事業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。她呼吁相關(guān)科研人員應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)合作,深化研究深度,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)更多科學(xué)成果。
藍(lán)芩顆粒作為賽靈藥業(yè)的重磅產(chǎn)品,其療效和安全性在多年的臨床應(yīng)用中得到了廣大醫(yī)生、患者的認(rèn)可。此次真實(shí)世界研究不僅為藍(lán)芩顆粒的安全性和有效性提供了有力支撐,更為精準(zhǔn)指導(dǎo)臨床用藥提供了科學(xué)依據(jù)。本次總結(jié)會(huì)的圓滿召開,標(biāo)志著藍(lán)芩顆粒在兒童急性呼吸道感染治療領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展,并為未來(lái)研究指明了方向。
感謝所有參會(huì)專家及合作單位的辛勤付出與積極參與,賽靈藥業(yè)期待與更多同行攜手,共同譜寫兒童健康事業(yè)的新篇章。公司將繼續(xù)秉承“仁愛(ài)心 賽靈藥”的企業(yè)宗旨,深化科研投入,促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí),為孩子們提供更為專業(yè)、深入的健康支持與問(wèn)題解決方案。
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