A股編碼:688235A股通稱:百濟神州公示序號:2023-019
港股代碼:06160香港股市通稱:百濟神州
美國股票編碼:BGNE
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒:
★案子所處訴訟階段:上訴人已提起投訴
★企業(yè)所處被告方影響力:被投訴方
★是否會對企業(yè)損益表產(chǎn)生不利影響:由于此次訴訟最后判決結(jié)論尚未明確,現(xiàn)階段無法預(yù)計對企業(yè)今天及過后損益表產(chǎn)生的影響,最后具體影響到以人民法院生效法律文書為標準;企業(yè)對百悅澤R的專利權(quán)有足夠的自信心,并把再次產(chǎn)品研發(fā)更高效、更健康的技術(shù)創(chuàng)新癌癥治療計劃方案;此次起訴現(xiàn)階段沒有對百悅澤R在國外的開發(fā)與銷售造成不利影響,且預(yù)估不會對公司的生產(chǎn)運營產(chǎn)生重大不良影響;煩請投資人注意投資風(fēng)險。
★相近起訴很有可能時間較長,報請廣大投資者留意隱性的經(jīng)營風(fēng)險。
一、此次起訴的相關(guān)情況
近日,PharmacyclicsLLC企業(yè)(做為投訴方)在美國特拉華州司法部門對企業(yè)及公司全資子公司BeiGeneUSA,Inc.(做為被投訴方)明確提出投訴。
PharmacyclicsLLC企業(yè)宣稱企業(yè)產(chǎn)品百悅澤R侵害了其一項于2023年6月13日受權(quán)專利,并要求法院判決書評定公司及BeiGeneUSA,Inc.就百悅澤R實施的各類活動造成及可能導(dǎo)致別人侵害其專利權(quán),及其給予他們經(jīng)審理適度的賠付等。PharmacyclicsLLC公司現(xiàn)階段未明確提出具體訴訟請求額度,但可能會因起訴工作進展產(chǎn)生變化。
二、此次起訴對企業(yè)的危害
百悅澤R是企業(yè)的原研藥品,企業(yè)將會對該類外觀專利侵權(quán)控告開展強硬的辯解。
企業(yè)對于百悅澤R早已設(shè)立了具備獨創(chuàng)性和突破性的全世界知識產(chǎn)權(quán)體系。百悅澤R在國際范圍內(nèi)組織開展了廣泛臨床醫(yī)學(xué)開發(fā)和藥政申請注冊新項目,目前為止,包含在全世界29個銷售市場組織開展了35項臨床研究,全世界入組病人超出4,900人。現(xiàn)階段,百悅澤R早已在全球范圍內(nèi)超出65個銷售市場獲準,在其中在國外已獲準用以漫性急性白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴腫瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、發(fā)作/不易治(R/R)邊緣區(qū)淋巴腫瘤(MZL)。
近期,在一項評定百悅澤R頭對頭比照億珂R、可以治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗中,百悅澤R展現(xiàn)了對比億珂R更優(yōu)越的治療效果(包含PFS和ORR)及其安全系數(shù)(冠心病)。研究表明,在百悅澤R組,由心血管疾病所引起的卒死發(fā)生的幾率率是0,而億珂R組為1.9%。這種結(jié)論已經(jīng)被刊登于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,并在2022年12月舉行的國外血夜懂得年度會議做為全新提升引言開展發(fā)布。
此次起訴現(xiàn)階段沒有對百悅澤R在國外的開發(fā)與銷售造成不利影響,且預(yù)估不會對公司的生產(chǎn)運營產(chǎn)生重大不良影響。
作為一家著眼于科學(xué)合理的全球性生物科技公司,百濟神州在五大洲已經(jīng)擁有超過9,400人的團隊及運營管理體系。企業(yè)十分重視與尊重合理并可實施的專利權(quán)。企業(yè)對百悅澤R的專利權(quán)享有充足自信心,并把再次給患者產(chǎn)品研發(fā)更高效、更健康的技術(shù)創(chuàng)新癌癥治療計劃方案。企業(yè)也將一如既往地旨在為全球癌癥病人帶來更多所及、可承擔(dān)的藥品。
三、風(fēng)險防范
因為生物醫(yī)藥行業(yè)具備產(chǎn)品研發(fā)周期長、投資大、風(fēng)險性高等特點,企業(yè)藥物商品需進行藥品及早發(fā)現(xiàn)、臨床一期、臨床醫(yī)學(xué)開發(fā)設(shè)計、管控核查、生產(chǎn)制造、商業(yè)化的營銷推廣等環(huán)節(jié),非常容易受到一些可變性條件的限制,包含但是不限于公司證明其藥品作用和產(chǎn)品安全性水平、藥品醫(yī)學(xué)臨床結(jié)論、藥監(jiān)局單位核查步驟對臨床研究的運行、時刻表和進展的危害及其藥物和新適用范圍上市許可申請辦理技術(shù)性藥品檢驗及批準的進度、企業(yè)得到與維護其藥物科技的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)水平、企業(yè)依靠第三方開展藥物開發(fā)、生產(chǎn)與特色服務(wù)的現(xiàn)象、企業(yè)獲得管控審核和商業(yè)化的藥物的比較有限工作經(jīng)驗、企業(yè)得到進一步的營運資本并完成備選藥物開發(fā)和實現(xiàn)提高效益的技術(shù)等。
煩請廣大投資者留意隱性的經(jīng)營風(fēng)險,企業(yè)將按照有關(guān)規(guī)定立即對以后工作進展履行信息披露義務(wù)。
特此公告。
百濟神州有限責(zé)任公司股東會
2023年6月16日
A股編碼:688235A股通稱:百濟神州公示序號:2023-018
港股代碼:06160香港股市通稱:百濟神州
美國股票編碼:BGNE
百濟神州有限責(zé)任公司
2023年年度股東大會決定公示
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責(zé)任。
核心內(nèi)容提醒:
●此次會議是不是是被否定提案:無
一、會議召開和到場狀況
(一)股東會舉行的時長:2023年6月15日
(二)股東會舉辦地點:MourantGovernanceServices(Cayman)Limited的辦公室,坐落于94SolarisAvenue,CamanaBay,GrandCaymanKY1-1108,開曼群島
(三)列席會議的普通股票公司股東、特別表決權(quán)公司股東、修復(fù)表決權(quán)的優(yōu)先股以及擁有投票權(quán)數(shù)量狀況:
注:企業(yè)美國存托股份的持有者須根據(jù)受委托人美國花旗銀行履行投票權(quán);公司為港股上市公司,
于香港聯(lián)合交易所有限責(zé)任公司掛牌交易的股權(quán)一部分銀行存管于香港交易所中間清算及交割系統(tǒng)軟件,持
有該等股份的實益公司股東須向聘用的經(jīng)紀人傳出網(wǎng)絡(luò)投票標示,然后由香港中央結(jié)算(委托代理人)有
有限公司統(tǒng)計分析全部經(jīng)紀人網(wǎng)絡(luò)投票標示,并且在合拼的前提下就已收到網(wǎng)絡(luò)投票標示的股權(quán)進行投票。
根據(jù)以上因素,企業(yè)在統(tǒng)計分析以上股東數(shù)時,將美國花旗銀行和香港中央結(jié)算(委托代理人)比較有限公
司各自視作一名公司股東。
(四)表決方式是否滿足《公司法》及企業(yè)章程的相關(guān)規(guī)定,交流會組織情況等。
2023年年度股東大會(下稱“此次股東會”)實際舉辦日期及時間是在2023年6月15日21點30分(中國北京時間)。
此次股東會由本董事會集結(jié),然后由董事長JohnV.Oyler(歐雷強)老先生組織。此次股東會選用當場網(wǎng)絡(luò)投票、郵遞網(wǎng)絡(luò)投票(僅限于非A股公司股東)和網(wǎng)上投票(僅限于A股公司股東)結(jié)合的表決方式。MourantGovernanceServices(Cayman)Limited于此次股東大會上出任監(jiān)票人。
此次股東會的招集、舉行和決議程序流程合乎《上市公司股東大會規(guī)則》(下稱“《股東大會規(guī)則》”)、《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》(下稱“《科創(chuàng)板上市規(guī)則》”)和《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第1號——規(guī)范運作》(下稱“《科創(chuàng)板自律監(jiān)管指引第1號》”)等有關(guān)中國法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,亦未違背《百濟神州有限公司之第六版經(jīng)修訂及重列組織章程大綱及細則》(下稱“《公司章程》”)及其一切適用企業(yè)的開曼群島法律法規(guī)或政策法規(guī)。
(五)董事的參加狀況
1、企業(yè)在位執(zhí)行董事11人,參加10人。董事王曉東醫(yī)生由于工作原因未出席本次股東會。
2、公司高級管理人員吳曉濱、王愛軍、汪來以及其它管理者出席了此次股東會。
二、提案決議狀況
(一)非累積投票提案
1、提案名字:再選MargaretDugan出任第一類執(zhí)行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質(zhì)才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
2、提案名字:再選歐雷強出任第一類執(zhí)行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質(zhì)才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
3、提案名字:再選AlessandroRiva出任第一類執(zhí)行董事,任職期直到2026年年度股東大會及其繼任人獲宣布競選及合乎資質(zhì)才行,除非是其提早卸任或者被免去
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
4、提案名字:準許及追認Ernst&YoungLLP、安永華明會計事務(wù)所(特殊普通合伙)及其Ernst&Young出任企業(yè)截止到2023年12月31日的財年的會計事務(wù)所
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
5、提案名字:受權(quán)股東會明確截止到2023年12月31日的財年的注冊會計師薪資
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
6、提案名字:向股東會授出股份發(fā)行受權(quán),對其于下任年度股東大會前發(fā)售、發(fā)放或解決各自不得超過本提案根據(jù)當日企業(yè)(1)已發(fā)行股份(除A股股權(quán))20%的股權(quán)(除A股股權(quán))、ADS;(2)已發(fā)售A股股權(quán)20%的A股股權(quán)
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
7、提案名字:依據(jù)香港上市規(guī)則向股東會授出股份回購受權(quán),對其于下任年度股東大會前復(fù)購不得超過本提案根據(jù)當日企業(yè)已發(fā)行股份(除A股股權(quán))10%的股權(quán)(除A股股權(quán))、ADS
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
8、提案名字:受權(quán)公司及主承銷全權(quán)負責(zé)酌情考慮向BakerBros.Advisors和HillhouseCapital以及聯(lián)屬人員分派較多總數(shù)股權(quán)進而在依據(jù)提案6上述股份發(fā)行一般授權(quán)發(fā)售證券分派前后左右保持同樣占股比例
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
9、提案名字:受權(quán)公司及主承銷全權(quán)負責(zé)酌情考慮向AmgenInc.(“安進”)分派較多數(shù)量股權(quán),以進而在結(jié)合公司提案6所述股份發(fā)行一般授權(quán)而發(fā)售相對應(yīng)證券分派前后左右保持其同樣的占股比例
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
10、提案名字:結(jié)合公司與安進簽署的股權(quán)購買協(xié)議第二次修訂案向安進授于購股權(quán),以便其于購股權(quán)時間內(nèi)申購附加股權(quán),申購總數(shù)需可讓安進提升(以及后保持)其股份占公司已發(fā)行股本的約20.6%,且總計不得超過七千五百億港元普通股票
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
11、提案名字:準許依據(jù)股東會會議材料所述條文條件,于第二次經(jīng)修定及重列2016股指期貨及激勵計劃(經(jīng)修定,“2016方案”)項下向歐雷強授于于授出日期投資性房地產(chǎn)為5,500,000美金的受到限制股權(quán)企業(yè)
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
12、提案名字:準許依據(jù)股東會會議材料所述條文條件,于2016方案項下向王曉東授于于授出日期投資性房地產(chǎn)為1,333,333美金的受到限制股權(quán)企業(yè)
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
13、提案名字:于2016方案項下向各獨立非執(zhí)行董事各自授于于授出日期投資性房地產(chǎn)為200,000美金的受到限制股權(quán)企業(yè)
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
14、提案名字:對股東會會議材料公布的高管人員薪資開展不具備約束的咨詢性網(wǎng)絡(luò)投票
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
15、提案名字:準許第七版經(jīng)修定及重列組織章程考試大綱及實施細則
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
16、提案名字:在年度股東大會舉辦時如果沒有充足的表決票以準許前文上述一切提案,準許董事長開展年度股東大會續(xù)會,并可視性必須征詢附加網(wǎng)絡(luò)投票
決議結(jié)論:根據(jù)
決議狀況:
(二)涉及到重大事情,應(yīng)表明5%下列A股股東決議狀況
(三)有關(guān)提案決議的相關(guān)說明
1、提案1-14項及提案16項為普通決議提案,已經(jīng)獲得親身或委派代表參加的是投票權(quán)公司股東持有表決權(quán)的1/2之上根據(jù)。
2、提案15項為特別決議提案,已經(jīng)獲得親身或委派代表參加的是投票權(quán)公司股東持有表決權(quán)的2/3左右根據(jù)。
3、提案1、2、3、4、7、8、9、10、11、12、13、14項對A股中小股東展開了獨立記票。
4、提案8、9、10、11、12、13項涉及到關(guān)系公司股東回避表決,詳情如下:
提案8:BakerBros.AdvisorsLP和HillhouseCapitalManagement,Ltd.以及各自聯(lián)屬人員已回避表決;
提案9:安進已回避表決;
提案10:安進已回避表決;
提案11:歐雷強以及聯(lián)屬行為主體已回避表決;
提案12:王曉東以及聯(lián)屬行為主體已回避表決;
提案13:MargaretDugan、DonaldW.Glazer、MichaelGoller、AnthonyC.Hooper、RanjeevKrishana、ThomasMalley、AlessandroRiva、Corazon(Corsee)D.Sanders、易幽幽以及聯(lián)屬行為主體已回避表決。
三、律師見證狀況
1、此次股東會印證的法律事務(wù)所:上海方達律師所
侓師:劉一葦、方媛
2、律師見證結(jié)果建議:
(1)此次股東會的招集、舉辦程序流程合乎《股東大會規(guī)則》第6條及第20條等中國法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。依據(jù)《開曼群島法律意見書》,百濟神州利用其股東會做事,已經(jīng)擁有企業(yè)權(quán)利和受權(quán)以依據(jù)公示和股東會決議集結(jié)并舉辦2023年年度股東大會;2023年年度股東大會的舉辦程序流程未違背《公司章程》相關(guān)條款及其適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規(guī)或政策法規(guī)。
(2)此次股東會召集人資格合乎《股東大會規(guī)則》第6條規(guī)定;此次股東會出席人員資格合乎《股東大會規(guī)則》第23條規(guī)定。依據(jù)《開曼群島法律意見書》,百濟神州利用其股東會做事,已經(jīng)擁有企業(yè)權(quán)利和受權(quán)以依據(jù)公示和股東會決議集結(jié)并舉辦2023年年度股東大會;參加2023年年度股東大會的自然人股東、執(zhí)行董事和高管人員未違背《公司章程》所規(guī)定的可用要求及適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規(guī)或政策法規(guī)。
(3)此次股東會的決議流程和決議結(jié)論合乎《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第4.3.5條及其《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第1號——規(guī)范運作》第7.7.1條、第7.7.4條及第7.7.8條等中國法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。依據(jù)《開曼群島法律意見書》,百濟神州股東對聲明中所述提案開展決議程序未違背《公司章程》相關(guān)條款及其適用百濟神州的開曼群島的所有法律法規(guī)或政策法規(guī);第1項到第14項、第16項股東會決議都已做為百濟神州的普通決議經(jīng)真實有效根據(jù),第15項股東會決議已做為百濟神州的特別決議經(jīng)真實有效根據(jù)。
特此公告。
百濟神州有限責(zé)任公司股東會
2023年6月16日
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