一、公司回復(fù)
(一)補(bǔ)充披露應(yīng)收賬款主要客戶的具體名稱、銷(xiāo)售內(nèi)容、銷(xiāo)售金額、信用政策、應(yīng)收款項(xiàng)賬齡以及壞賬準(zhǔn)備計(jì)提情況
2022年末,公司應(yīng)收賬款主要客戶情況如下:
單位:元
公司的信用政策:公司向血液制品公司及醫(yī)藥客戶銷(xiāo)售疫苗時(shí)一般以預(yù)收款形式或給予1-3個(gè)月的信用期;公司對(duì)部分疾控中心約定6個(gè)月信用期,考慮到疾控中心的信用風(fēng)險(xiǎn)較低以及未來(lái)的長(zhǎng)遠(yuǎn)合作等因素,公司對(duì)部分疾控中心未明確約定付款期限。
公司應(yīng)收賬款主要發(fā)生在疾控中心客戶,公司疾控客戶呈現(xiàn)客戶數(shù)量多,單一客戶業(yè)務(wù)量占比小的特點(diǎn),故應(yīng)收賬款客戶較為分散。
(二)結(jié)合客戶類(lèi)型、結(jié)算模式、信用政策變化情況,說(shuō)明應(yīng)收賬款大幅增長(zhǎng)的原因及合理性
2021-2022年末,公司應(yīng)收賬款按客戶類(lèi)型分類(lèi)情況具體如下:
單位:元
公司的客戶主要為疾控中心、血制品公司及其他,公司不同的類(lèi)型的客戶信用政策未發(fā)生變化。
公司向血液制品公司及其他醫(yī)藥客戶銷(xiāo)售疫苗時(shí)一般以預(yù)收款形式或給予1-3個(gè)月的信用期,年末應(yīng)收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時(shí);公司一般給予疾控中心6個(gè)月的信用期,由于疾控中心均為事業(yè)單位,其資金來(lái)源于財(cái)政撥款,疾控中心資金來(lái)源于地方財(cái)政預(yù)算且付款進(jìn)度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進(jìn)度較慢,回款周期相對(duì)較長(zhǎng)。2022年,公司面向疾控中心的銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng),應(yīng)收賬款賬面余額隨銷(xiāo)售收入增加而逐漸增加。
(三)補(bǔ)充披露應(yīng)收賬款截至目前的回款情況,并結(jié)合主要客戶的支付能力、信用風(fēng)險(xiǎn)情況,說(shuō)明相關(guān)款項(xiàng)收回是否存在風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)壞賬準(zhǔn)備的計(jì)提是否充分
截至2023年5月31日,公司2022年末應(yīng)收賬款(按賬齡分)回款情況如下:
單位:元
注:2023年5月31日余額=2022年末應(yīng)收賬款余額-2023年1-5月回款余額。
截至2023年5月31日,公司2022年末應(yīng)收賬款(前五名客戶)回款情況如下:
單位:元
注:2023年5月31日余額=2022年末應(yīng)收賬款余額-2023年1-5月回款余額。
2022年末,公司主要客戶應(yīng)收賬款為疾控中心客戶,由于疾控中心均為事業(yè)單位,其資金來(lái)源于財(cái)政撥款,疾控中心資金來(lái)源于地方財(cái)政預(yù)算且付款進(jìn)度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進(jìn)度較慢,回款周期相對(duì)較長(zhǎng),但主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障。
2、壞賬準(zhǔn)備計(jì)提充分性
公司應(yīng)收賬款的預(yù)期信用損失的確定方法及會(huì)計(jì)處理方法:對(duì)于不含重大融資成分的應(yīng)收款項(xiàng)和合同資產(chǎn),本公司按照相當(dāng)于整個(gè)存續(xù)期內(nèi)的預(yù)期信用損失金額計(jì)量損失準(zhǔn)備。對(duì)于包含重大融資成分的應(yīng)收款項(xiàng)、合同資產(chǎn)和租賃應(yīng)收款,本公司選擇始終按照相當(dāng)于存續(xù)期內(nèi)預(yù)期信用損失的金額計(jì)量損失準(zhǔn)備。除了單項(xiàng)評(píng)估信用風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)收賬款和合同資產(chǎn)外,基于其信用風(fēng)險(xiǎn)特征,將其劃分為不同組合。
公司現(xiàn)有應(yīng)收賬款均按賬齡組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備,公司已按會(huì)計(jì)政策計(jì)提壞賬準(zhǔn)備,計(jì)提金額充分。報(bào)告期末,公司賬齡情況如下:
單位:元
公司壞賬準(zhǔn)備計(jì)提比例與行業(yè)可比公司相當(dāng)。與行業(yè)可比公司壞賬準(zhǔn)備計(jì)提對(duì)比情況如下:
單位:%
綜上所述,公司計(jì)提壞賬準(zhǔn)備的方法合理、計(jì)提充分,公允反映了公司應(yīng)收賬款的賬面價(jià)值。
二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(一)持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度客戶明細(xì),了解主要客戶的銷(xiāo)售情況;
2、取得主要客戶的銷(xiāo)售合同,了解相關(guān)的信用政策;
3、獲取公司2022年末應(yīng)收賬款明細(xì),了解客戶應(yīng)收賬款情況;
4、取得2023年1-5月銀行流水,核查截至2023年5月31日客戶回款情況;
5、查閱2022年度行業(yè)公司年報(bào),了解壞賬準(zhǔn)備計(jì)提政策。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為:1、公司向血液制品公司及其他醫(yī)藥客戶銷(xiāo)售疫苗時(shí)一般以預(yù)收款形式或給予1-3個(gè)月的信用期,年末應(yīng)收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時(shí);公司一般給予疾控中心6個(gè)月的信用期,由于疾控中心均為事業(yè)單位,其資金來(lái)源于財(cái)政撥款,疾控中心資金來(lái)源于地方財(cái)政預(yù)算且付款進(jìn)度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進(jìn)度較慢,回款周期相對(duì)較長(zhǎng)。2022年,公司面向疾控中心的銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng),應(yīng)收賬款賬面余額隨銷(xiāo)售收入增加而逐漸增加;2、主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障,公司壞賬準(zhǔn)備計(jì)提比例與行業(yè)可比公司相當(dāng),壞賬準(zhǔn)備的計(jì)提充分。
三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)
(一)年審會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度客戶明細(xì),了解主要客戶的銷(xiāo)售情況;
2、取得主要客戶的銷(xiāo)售合同,了解相關(guān)的信用政策;
3、獲取公司2022年末應(yīng)收賬款明細(xì),了解客戶應(yīng)收賬款情況;
4、取得2023年1-5月銀行流水,核查截至2023年5月31日客戶回款情況;
5、查閱2022年度行業(yè)公司年報(bào),了解壞賬準(zhǔn)備計(jì)提政策。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為:1、公司向血液制品公司及其他醫(yī)藥客戶銷(xiāo)售疫苗時(shí)一般以預(yù)收款形式或給予1-3個(gè)月的信用期,年末應(yīng)收賬款余額較小,不存在逾期情況且回款比較及時(shí);公司一般給予疾控中心6個(gè)月的信用期,由于疾控中心均為事業(yè)單位,其資金來(lái)源于財(cái)政撥款,疾控中心資金來(lái)源于地方財(cái)政預(yù)算且付款進(jìn)度受到審批流程影響,部分疾控中心的付款進(jìn)度較慢,回款周期相對(duì)較長(zhǎng)。2022年,公司面向疾控中心的銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng),應(yīng)收賬款賬面余額隨銷(xiāo)售收入增加而逐漸增加;2、主要客戶資信狀況良好,支付能力有保障,公司壞賬準(zhǔn)備計(jì)提比例與行業(yè)可比公司相當(dāng),壞賬準(zhǔn)備的計(jì)提充分。
問(wèn)題四:關(guān)于存貨。
年報(bào)披露,公司2022年存貨期末賬面余額合計(jì)8,456.87萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)5.4%。本期計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備537.12萬(wàn)元,其中原材料未計(jì)提減值準(zhǔn)備。請(qǐng)公司:(1)補(bǔ)充披露報(bào)告期內(nèi)存貨中原材料、在產(chǎn)品、庫(kù)存商品的具體類(lèi)型、金額及占比、較上年變化情況:(2)結(jié)合庫(kù)齡、產(chǎn)品有效期、存貨與在手訂單的匹配情況、同行業(yè)可比公司情況,說(shuō)明存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提是否充分,與同行業(yè)可比公司相比是否存在重大差異。
一、公司回復(fù)
(一)補(bǔ)充披露報(bào)告期內(nèi)存貨中原材料、在產(chǎn)品、庫(kù)存商品的具體類(lèi)型、金額及占比、較上年變化情況
單位:元
(二)結(jié)合庫(kù)齡、產(chǎn)品有效期、存貨與在手訂單的匹配情況、同行業(yè)可比公司情況,說(shuō)明存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提是否充分,與同行業(yè)可比公司相比是否存在重大差異
2022年末,公司存貨庫(kù)齡情況如下:
單位:萬(wàn)元
1、原材料主要為試劑、濾芯、包裝材料、實(shí)驗(yàn)器材、常規(guī)用品、定制用品、五金配件等材料。其中包裝材料有效期為7年,濾芯保質(zhì)期為3-5年或無(wú)保質(zhì)期,試劑保質(zhì)期為2-6年。公司根據(jù)生產(chǎn)需要采購(gòu)原材料,對(duì)于有有效期的原材料,公司安排提前使用。2022年末,公司原材料與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模匹配,原材料預(yù)計(jì)在后期生產(chǎn)中全部使用,不存在需要計(jì)提減值準(zhǔn)備的原材料。
2、在產(chǎn)品主要為未完工的在產(chǎn)品、待檢品以及發(fā)酵原液(如精制破傷風(fēng)類(lèi)毒素原液等),未完工的在產(chǎn)品以及待檢品庫(kù)齡時(shí)間較短,其無(wú)需計(jì)提壞賬準(zhǔn)備,發(fā)酵原液有效期不超過(guò)42個(gè)月,公司對(duì)效期外的發(fā)酵原液,已全額計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。
3、根據(jù)公司制定的會(huì)計(jì)政策,公司對(duì)庫(kù)存商品疫苗在6個(gè)內(nèi)到期的全額計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。2022年末,公司庫(kù)存商品中AC結(jié)合疫苗的效期在6個(gè)月以內(nèi)的數(shù)量為285,232支,平均成本18.82元/支,共計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備536.71萬(wàn)元;庫(kù)存商品中Hib結(jié)合疫苗效期在6個(gè)月以內(nèi)的數(shù)量為340支,平均成本12.11元/支,共計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備0.41萬(wàn)元。
4、公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。疫苗上市流通前需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、批簽發(fā)等流程,故從生產(chǎn)到上市銷(xiāo)售周期較長(zhǎng),若僅根據(jù)訂單情況安排生產(chǎn),可能無(wú)法及時(shí)滿足市場(chǎng)需求。公司基于對(duì)市場(chǎng)的判斷制定銷(xiāo)售計(jì)劃,再根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃結(jié)合產(chǎn)品庫(kù)存情況安排生產(chǎn)計(jì)劃,故存貨與在手訂單情況并非完全匹配。
5、與同行業(yè)可比公司對(duì)比情況
公司存貨跌價(jià)計(jì)提政策與同行業(yè)對(duì)比無(wú)重大差異。
綜上,公司嚴(yán)格按照會(huì)計(jì)核算要求,充分計(jì)提了存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。
二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(一)持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度存貨明細(xì),了解主要存貨構(gòu)成情況以及庫(kù)齡;
2、取得截至2023年5月31日,公司在手訂單情況;
3、查閱2022年度行業(yè)公司年報(bào),了解存貨跌價(jià)準(zhǔn)備會(huì)計(jì)政策。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為:除已計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備的存貨外,公司存貨均在有效期內(nèi),存貨與在手訂單情況并非完全匹配,公司存貨跌價(jià)準(zhǔn)備與同行業(yè)可比公司相比不存在重大差異,公司存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提充分。
三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)
(一)年審會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度存貨明細(xì),了解主要存貨構(gòu)成情況以及庫(kù)齡;
2、取得截至2023年5月31日,公司在手訂單情況;
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為:除已計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備的存貨外,公司存貨均在有效期內(nèi),存貨與在手訂單情況并非完全匹配,公司存貨跌價(jià)準(zhǔn)備與同行業(yè)可比公司相比不存在重大差異,公司存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提充分。
問(wèn)題五:關(guān)于研發(fā)投入。
年報(bào)披露,公司2022年費(fèi)用化研發(fā)投入為12,198.69萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)116.45%,其中新增技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)4,000萬(wàn)元。資本化研發(fā)投入為9,726.98萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)1,356.41%。請(qǐng)公司:(1)結(jié)合研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量、具體內(nèi)容、耗用工時(shí)、人均薪酬等、取得進(jìn)展和成果等情況,說(shuō)明研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的原因;(2)結(jié)合公司會(huì)計(jì)政策,說(shuō)明研發(fā)費(fèi)用資本化的確認(rèn)依據(jù),是否符合資本化條件;(3)補(bǔ)充披露技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)具體內(nèi)容,交易對(duì)手方的具體情況,說(shuō)明購(gòu)買(mǎi)相關(guān)技術(shù)的原因和主要考慮,是否與公司形成協(xié)同效應(yīng)。
一、公司回復(fù)
(一)結(jié)合研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量、具體內(nèi)容、耗用工時(shí)、人均薪酬等、取得進(jìn)展和成果等情況,說(shuō)明研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的原因
1、研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量變化情況
2022年,公司持續(xù)打造新的疫苗技術(shù)平臺(tái),新增病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)和佐劑技術(shù)平臺(tái),同時(shí)進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線,在研項(xiàng)目20個(gè),相比去年同期新增5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。
2、研發(fā)項(xiàng)目具體內(nèi)容
單位:萬(wàn)元
3、研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)原因
2022年度,公司研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)主要系公司為豐富公司產(chǎn)品管線、加快推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)度,加大了研發(fā)投入力度。
公司研發(fā)費(fèi)用主要由職工薪酬、研發(fā)物料費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)構(gòu)成。2021及2022年研發(fā)費(fèi)用構(gòu)成情況如下:
單位:萬(wàn)元
注:臨床試驗(yàn)費(fèi)較上年度減少93.78%,主要系公司重組金葡菌疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,相關(guān)臨床試驗(yàn)費(fèi)用計(jì)入開(kāi)發(fā)支出。
1)研發(fā)人員人數(shù)、耗時(shí)及薪酬變動(dòng)情況
2022年度,公司研發(fā)人員薪酬合計(jì)為2,325.45萬(wàn)元,較2021年度增長(zhǎng)70.80%,主要系公司為保證發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及保證新增研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn),持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)人員隊(duì)伍建設(shè),積極引進(jìn)研發(fā)人才,研發(fā)人數(shù)較2021年度增長(zhǎng)43.53%所致;另一方面,公司研發(fā)人員平均薪酬增幅為18.98%,使得研發(fā)人員薪酬進(jìn)一步上升。
2021年度及2022年度,研發(fā)人員數(shù)量及薪酬情況如下:
單位:萬(wàn)元
2)技術(shù)服務(wù)費(fèi)主要系研發(fā)項(xiàng)目委外檢測(cè)、測(cè)試所發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用,2022年公司技術(shù)服務(wù)費(fèi)為2,192.98萬(wàn)元,較上年增長(zhǎng)163.52%,主要系隨著公司研發(fā)項(xiàng)目增加及研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)而增加。
3)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)增加4,000萬(wàn)元,主要系蘭州百靈生物技術(shù)有限公司有償將四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)的技術(shù)交付公司使用。
(二)結(jié)合公司會(huì)計(jì)政策,說(shuō)明研發(fā)費(fèi)用資本化的確認(rèn)依據(jù),是否符合資本化條件
1、公司研發(fā)會(huì)計(jì)政策
公司內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的支出分為研究階段支出與開(kāi)發(fā)階段支出。研究階段的支出,于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。
開(kāi)發(fā)階段的支出同時(shí)滿足下列條件的,確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn),不能滿足下述條件的開(kāi)發(fā)階段的支出計(jì)入當(dāng)期損益:
(1)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性;
(2)具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖;
(3)無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式,包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng),無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的,能夠證明其有用性;
(4)有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持,以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā),并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn);
(5)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量;
(6)劃分內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目的研究階段和開(kāi)發(fā)階段的具體標(biāo)準(zhǔn):
研究階段:公司項(xiàng)目可行性調(diào)查、立項(xiàng)及前期研究開(kāi)發(fā)作為研究階段。研究階段起點(diǎn)為研發(fā)部門(mén)將項(xiàng)目立項(xiàng)資料提交公司審核通過(guò),仿制藥終點(diǎn)為取得藥品Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件,創(chuàng)新藥終點(diǎn)為藥品Ⅱ期臨床結(jié)束并取得臨床總結(jié)報(bào)告。項(xiàng)目研究階段的支出,在發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。
開(kāi)發(fā)階段:公司臨床試驗(yàn)和藥品申報(bào)生產(chǎn)的階段作為開(kāi)發(fā)階段。仿制藥和創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)階段的起點(diǎn)為在藥品取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件并實(shí)質(zhì)性開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn),終點(diǎn)為研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途,取得生產(chǎn)批件。具體為:以取得Ⅲ期臨床批件并實(shí)質(zhì)性開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)的時(shí)間為研發(fā)支出資本化的起點(diǎn),
在此時(shí)點(diǎn)之后,與臨床試驗(yàn)直接相關(guān)的費(fèi)用(包括臨床試驗(yàn)費(fèi)、樣品的檢測(cè)費(fèi)用、樣品費(fèi)用(含購(gòu)買(mǎi)的對(duì)照組樣品費(fèi)用及公司生產(chǎn)樣品的費(fèi)用)、臨床試驗(yàn)相關(guān)的差旅費(fèi))計(jì)入開(kāi)發(fā)支出。在臨床試驗(yàn)完成,取得生產(chǎn)批件時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn);如不能取得生產(chǎn)批件,則全額計(jì)入當(dāng)期費(fèi)用。在取得Ⅲ期臨床批件到取得生產(chǎn)批件時(shí)間段內(nèi)發(fā)生的與臨床試驗(yàn)無(wú)直接關(guān)系的費(fèi)用(如工藝驗(yàn)證、放大生產(chǎn)試驗(yàn)、為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)等耗用的或分?jǐn)偟娜藛T工資、材料、燃料動(dòng)力、折舊等費(fèi)用)計(jì)入當(dāng)期費(fèi)用,不予資本化。公司進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的項(xiàng)目支出,滿足資本化條件的,先在“開(kāi)發(fā)支出”科目分項(xiàng)目進(jìn)行明細(xì)核算,在項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途如取得生產(chǎn)批件形成無(wú)形資產(chǎn)時(shí)轉(zhuǎn)入“無(wú)形資產(chǎn)”科目分項(xiàng)目進(jìn)行明細(xì)核算并開(kāi)始攤銷(xiāo)。無(wú)法區(qū)分研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出的,將發(fā)生的研發(fā)支出全部計(jì)入當(dāng)期損益。
2、公司研發(fā)投入資本化金額
單位:元
根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,臨床試驗(yàn)和藥品申報(bào)生產(chǎn)的階段作為開(kāi)發(fā)階段。2022年度,公司AC-Hib聯(lián)合疫苗處于生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,發(fā)生的臨床試驗(yàn)費(fèi)均符合資本化的條件。
(三)補(bǔ)充披露技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)具體內(nèi)容,交易對(duì)手方的具體情況,說(shuō)明購(gòu)買(mǎi)相關(guān)技術(shù)的原因和主要考慮,是否與公司形成協(xié)同效應(yīng)
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)具體內(nèi)容
2022年7月6日,公司子公司成都新諾明生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新諾明”)與蘭州百靈生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘭州百靈”)簽署《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》約定,蘭州百靈將四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK)相關(guān)技術(shù)以普通許可的方式許可給新諾明。公司2022年年度報(bào)告中新增的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)4,000萬(wàn)元系新諾明根據(jù)《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》的約定按項(xiàng)目進(jìn)度確認(rèn)的第一筆項(xiàng)目啟動(dòng)款2,000萬(wàn)元及第二筆項(xiàng)目進(jìn)度款2,000萬(wàn)元。
2.交易對(duì)手方的具體情況
公司名稱:蘭州百靈生物技術(shù)有限公司
成立日期:2010年3月9日
法定代表人:馬忠仁
注冊(cè)資本:2,000萬(wàn)元人民幣
類(lèi)型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:916201005512607226
住所:甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘575號(hào)(大學(xué)科技園1號(hào)樓3樓)
經(jīng)營(yíng)范圍:培養(yǎng)基、胰酶、介質(zhì)、微載體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售;中醫(yī)藥、生化試劑、生物制品、生物工程技術(shù)的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)讓、咨詢、培訓(xùn)、服務(wù);經(jīng)營(yíng)本公司科研、生產(chǎn)所需的動(dòng)物血清原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、零配件的進(jìn)口業(yè)務(wù);經(jīng)營(yíng)本公司研制開(kāi)發(fā)的技術(shù)和生產(chǎn)的科技產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù);貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;動(dòng)物血清產(chǎn)品的委托加工業(yè)務(wù);銷(xiāo)售本公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、動(dòng)物血清產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金、交電、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
主要股東:馬忠仁持股比例為82%,蘭州百靈創(chuàng)科企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持股比例為18%。
實(shí)際控制人:馬忠仁
關(guān)聯(lián)關(guān)系說(shuō)明:公司與蘭州百靈不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,公司子公司新諾明與蘭州百靈簽署《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
履約能力分析:經(jīng)了解,蘭州百靈經(jīng)營(yíng)狀況良好,研發(fā)能力較強(qiáng),具備良好的履約能力。
3.說(shuō)明購(gòu)買(mǎi)相關(guān)技術(shù)的原因和主要考慮,是否與公司形成協(xié)同效應(yīng)
公司作為一家專(zhuān)注人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的生物制藥上市企業(yè),自成立以來(lái)主要專(zhuān)注于細(xì)菌類(lèi)疫苗的研發(fā)及生產(chǎn),本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類(lèi)疫苗領(lǐng)域的重要布局。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,目前我國(guó)流感疫苗滲透率處于較低水平。隨著生活水平的提高,人們對(duì)健康的意識(shí)日趨增加,未來(lái)國(guó)內(nèi)流感疫苗接種率有望進(jìn)一步提升。流感疫苗為非免疫規(guī)劃疫苗,接種對(duì)象為6月齡以上人群,市場(chǎng)空間較大。
蘭州百靈在動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、病毒類(lèi)疫苗上下游工藝等領(lǐng)域深耕10余年,擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK)相關(guān)技術(shù)和實(shí)力強(qiáng)勁的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。本次合作充分發(fā)揮蘭州百靈的研發(fā)能力、公司與新諾明的研發(fā)及轉(zhuǎn)化能力,也標(biāo)志著公司正式從細(xì)菌類(lèi)疫苗為主要方向的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)邁向更為全面的細(xì)菌類(lèi)疫苗、病毒類(lèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)項(xiàng)目與公司形成協(xié)同效應(yīng)。
二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(一)持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度研發(fā)項(xiàng)目清單,了解公司研發(fā)項(xiàng)目情況;
2、取得公司2022年度研發(fā)明細(xì),了解公司研發(fā)項(xiàng)目構(gòu)成;
3、取得研發(fā)部門(mén)人員構(gòu)成情況;
4、抽查研發(fā)費(fèi)用憑證,檢查研發(fā)費(fèi)用的真實(shí)性;
5、取得新諾明與蘭州百靈簽署的《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》,了解該協(xié)議約定的主要條款;
6、通過(guò)天眼查等網(wǎng)站,查詢蘭州百靈的關(guān)聯(lián)關(guān)系;
7、訪談公司相關(guān)人員,了解公司與蘭州百靈簽署《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》的背景。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為:1、2022年度,公司研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)主要系公司為豐富公司產(chǎn)品管線、加快推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)度,加大了研發(fā)投入力度;2、根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,臨床試驗(yàn)和藥品申報(bào)生產(chǎn)的階段作為開(kāi)發(fā)階段。2022年度,公司AC-Hib聯(lián)合疫苗處于生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,發(fā)生的臨床試驗(yàn)費(fèi)均符合資本化的條件;3、自成立以來(lái),公司主要專(zhuān)注于細(xì)菌類(lèi)疫苗的研發(fā)及生產(chǎn),本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類(lèi)疫苗領(lǐng)域的重要布局,本次合作項(xiàng)目-四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)項(xiàng)目與公司形成協(xié)同效應(yīng)。
三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)
(一)年審會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度研發(fā)項(xiàng)目清單,了解公司研發(fā)項(xiàng)目情況;
2、取得公司2022年度研發(fā)明細(xì),了解公司研發(fā)項(xiàng)目構(gòu)成;
3、取得研發(fā)部門(mén)人員構(gòu)成情況;
4、抽查研發(fā)費(fèi)用憑證,檢查研發(fā)費(fèi)用的真實(shí)性;
5、取得新諾明與蘭州百靈簽署的《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》,了解該協(xié)議約定的主要條款;
6、通過(guò)天眼查等網(wǎng)站,查詢蘭州百靈的關(guān)聯(lián)關(guān)系;
7、訪談公司相關(guān)人員,了解公司與蘭州百靈簽署《專(zhuān)有技術(shù)許可協(xié)議》的背景。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為:1、2022年度,公司研發(fā)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)主要系公司為豐富公司產(chǎn)品管線、加快推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)度,加大了研發(fā)投入力度;2、根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,臨床試驗(yàn)和藥品申報(bào)生產(chǎn)的階段作為開(kāi)發(fā)階段。2022年度,公司AC-Hib聯(lián)合疫苗處于生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)階段,重組金黃色葡萄球菌疫苗處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,發(fā)生的臨床試驗(yàn)費(fèi)均符合資本化的條件;3、自成立以來(lái),公司主要專(zhuān)注于細(xì)菌類(lèi)疫苗的研發(fā)及生產(chǎn),本次與蘭州百靈的合作是公司在病毒類(lèi)疫苗領(lǐng)域的重要布局,本次合作項(xiàng)目-四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)項(xiàng)目與公司形成協(xié)同效應(yīng)。
問(wèn)題六:關(guān)于銷(xiāo)售費(fèi)用和管理費(fèi)用。
年報(bào)披露,公司2022年銷(xiāo)售費(fèi)用為28,839.42萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)17.47%,其中推廣服務(wù)費(fèi)24,874.81萬(wàn)元;管理費(fèi)用為63,66.45萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)25.26%,其中試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)用1,551.61萬(wàn)元,較去年同期170.08萬(wàn)元大幅增長(zhǎng)。請(qǐng)公司:(1)列示主要推廣費(fèi)服務(wù)商的名稱、金額以及提供推廣服務(wù)所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品情況,結(jié)合同行業(yè)情況說(shuō)明大額推廣服務(wù)費(fèi)合理性;(2)補(bǔ)充披露試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)具體內(nèi)容,說(shuō)明本期相關(guān)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的原因。
一、公司回復(fù)
(一)列示主要推廣費(fèi)服務(wù)商的名稱、金額以及提供推廣服務(wù)所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品情況,結(jié)合同行業(yè)情況說(shuō)明大額推廣服務(wù)費(fèi)合理性
1、2022年主要推廣商情況如下:
單位:元
注:推廣商一同供應(yīng)商五
2、推廣服務(wù)費(fèi)與疾控收入情況
單位:元
公司向血液制品客戶銷(xiāo)售疫苗無(wú)需專(zhuān)業(yè)推廣商進(jìn)行推廣,不產(chǎn)生推廣服務(wù)費(fèi),向疾控中心客戶銷(xiāo)售疫苗需聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)推廣商推廣,產(chǎn)生推廣服務(wù)費(fèi)。
2022年度向疾控中心的銷(xiāo)售收入為49,431.86萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)19.69%,推廣服務(wù)費(fèi)增長(zhǎng)幅度為16.80%,疾控中心收入增長(zhǎng)比例大于推廣服務(wù)費(fèi)增長(zhǎng)比例,且推廣服務(wù)費(fèi)占疾控中心收入的比例同比下降1.24%,公司推廣服務(wù)費(fèi)增長(zhǎng)幅度合理。
3、同行業(yè)可比公司推廣費(fèi)情況
2022年度,同行業(yè)可比公司推廣服務(wù)費(fèi)情況
單位:萬(wàn)元
2022年,公司推廣服務(wù)費(fèi)占銷(xiāo)售費(fèi)用比略低于行業(yè)其他公司,推廣服務(wù)費(fèi)系行業(yè)慣例。由于銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異,公司推廣服務(wù)費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高于行業(yè)可比公司。
(二)補(bǔ)充披露試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)具體內(nèi)容,說(shuō)明本期相關(guān)費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的原因
2022年公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)情況如下:
按照GMP及其他政策法規(guī)的相關(guān)要求,公司對(duì)疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線進(jìn)行改進(jìn)(新增或者更換設(shè)備)及新增物料供應(yīng)商,需對(duì)所涉及的生產(chǎn)線進(jìn)行工藝驗(yàn)證,以使得公司疫苗產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)的規(guī)定。2022年度,公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商,需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加,導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。
二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(一)持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度推廣費(fèi)明細(xì),了解公司推廣費(fèi)構(gòu)成情況;
2、查閱2022年度行業(yè)可比公司年度報(bào)告,了解公司推廣費(fèi)情況;
3、獲取公司2022年度管理費(fèi)用明細(xì),了解公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)內(nèi)容以及變動(dòng)原因
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為:1、2022年,公司推廣服務(wù)費(fèi)占銷(xiāo)售費(fèi)用比略低于行業(yè)其他公司,推廣服務(wù)費(fèi)系行業(yè)慣例。由于銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異,公司推廣服務(wù)費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高于行業(yè)可比公司;2、2022年度,公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商,需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加,導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。
三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)
(一)年審會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2022年度推廣費(fèi)明細(xì),了解公司推廣費(fèi)構(gòu)成情況;
2、查閱2022年度行業(yè)可比公司年度報(bào)告,了解公司推廣費(fèi)情況;
3、獲取公司2022年度管理費(fèi)用明細(xì),了解公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)內(nèi)容以及變動(dòng)原因。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為:1、2022年,公司推廣服務(wù)費(fèi)占銷(xiāo)售費(fèi)用比略低于行業(yè)其他公司,推廣服務(wù)費(fèi)系行業(yè)慣例。由于銷(xiāo)售規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異,公司推廣服務(wù)費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高于行業(yè)可比公司;2、2022年度,公司生產(chǎn)線新增設(shè)備及新增物料第二供應(yīng)商,需進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證以及本期工藝穩(wěn)定性試驗(yàn)增加,導(dǎo)致2022年度公司試驗(yàn)及驗(yàn)證費(fèi)有所增加。
問(wèn)題七:關(guān)于募集資金使用和募投項(xiàng)目進(jìn)展。
截至2022年末,公司募集資金投入總額11,930.65萬(wàn)元,累計(jì)投入進(jìn)度33.25%。報(bào)告期內(nèi),公司將“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗臨床研究項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間由2025年12月分別調(diào)整至2026年12月和2027年12月;將“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間由2022年12月調(diào)整至2024年12月。請(qǐng)公司:(1)補(bǔ)充募投項(xiàng)目最新的進(jìn)展?fàn)顟B(tài),包括累計(jì)投入募集資金總額,以及項(xiàng)目建設(shè)情況;(2)分項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明募投項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的具體原因,以及募集資金項(xiàng)目進(jìn)展是否符合募集資金使用計(jì)劃和募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定;(3)分析募投項(xiàng)目延期對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響,并充分提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
一、公司回復(fù)
(一)補(bǔ)充募投項(xiàng)目最新的進(jìn)展?fàn)顟B(tài),包括累計(jì)投入募集資金總額,以及項(xiàng)目建設(shè)情況
1、募集資金投入情況
截至2023年5月31日,公司募集資金累計(jì)投入總額為13,683.62萬(wàn)元,累計(jì)投入進(jìn)度38.13%。具體情況如下表:
2、公司募投項(xiàng)目建設(shè)情況
“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中重組金葡菌疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn),并于2022年開(kāi)啟Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作;AC-Hib聯(lián)合疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃于2021年完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),并于2023年進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)階段;23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗目前均處于臨床前研究階段。
“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中重組金葡菌疫苗和AC-Hib聯(lián)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已按計(jì)劃進(jìn)行;23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目尚未開(kāi)工建設(shè)。
(二)分項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明募投項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的具體原因,以及募集資金項(xiàng)目進(jìn)展是否符合募集資金使用計(jì)劃和募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定
1、募投項(xiàng)目進(jìn)展和進(jìn)展緩慢原因
公司募投項(xiàng)目主要圍繞重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗以及23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗等四個(gè)疫苗品種的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)展開(kāi)。截至目前,公司重組金黃色葡萄球菌疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn),正在開(kāi)展Ⅲ期臨床研究工作,并建成符合國(guó)家2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)重組金黃色葡萄球菌疫苗生產(chǎn)車(chē)間;AC-Hib聯(lián)合疫苗已按照研發(fā)計(jì)劃完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),臨床研究工作已基本完成,并建成符合國(guó)家2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)的AC-Hib聯(lián)合疫苗分裝線。
綜上,公司“疫苗臨床研究項(xiàng)目”中重組金黃色葡萄球菌疫苗以及AC-Hib聯(lián)合疫苗的臨床研究均按計(jì)劃進(jìn)行;“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中重組金黃色葡萄球菌疫苗和AC-Hib聯(lián)合疫苗的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目均按計(jì)劃進(jìn)行,不存在項(xiàng)目進(jìn)展緩慢的情況。
公司23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗(以下統(tǒng)稱“肺炎疫苗”)臨床研究項(xiàng)目及相關(guān)肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)展緩慢,主要系肺炎疫苗的臨床前研究進(jìn)度晚于原研發(fā)計(jì)劃進(jìn)度。23價(jià)肺炎多糖疫苗和13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗均涉及多種肺炎球菌血清型,要進(jìn)行工藝條件的確定、長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等各項(xiàng)研究工作,研發(fā)難度較高、研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng),因此研發(fā)進(jìn)度晚于原研發(fā)計(jì)劃時(shí)間。肺炎疫苗臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展與肺炎疫苗整體研發(fā)進(jìn)度相關(guān),由于肺炎疫苗尚處于臨床前研究階段,公司暫未開(kāi)展臨床研究,且未進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。公司正在積極推進(jìn)肺炎疫苗項(xiàng)目的臨床前研究工作,并結(jié)合實(shí)際情況對(duì)肺炎疫苗臨床研究及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間進(jìn)行了延后的調(diào)整,相關(guān)議案已經(jīng)公司第六屆董事會(huì)第三次會(huì)議和第六屆監(jiān)事會(huì)第二次會(huì)議審議通過(guò)。
2、募集資金使用情況
公司嚴(yán)格按照募集資金使用計(jì)劃以及募集資金使用制度的相關(guān)要求推進(jìn)募投項(xiàng)目的建設(shè),募集資金存放和使用符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第1號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》等法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定。公司使用募集資金置換預(yù)先投入的自籌資金、部分募集資金投資項(xiàng)目延期以及變更部分募集資金用途暨調(diào)整募集資金內(nèi)部投資結(jié)構(gòu)等募集資金使用事項(xiàng)均履行了相應(yīng)的審議程序并進(jìn)行了信息披露。
綜上所述,公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定,不存在變相改變募集資金用途的情形。
(三)分析募投項(xiàng)目延期對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響,并充分提示相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
1、募投項(xiàng)目延期對(duì)對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響
公司部分募投項(xiàng)目延期不會(huì)對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)和未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生重大不利影響。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,目前已有3個(gè)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)注冊(cè)階段。上市以來(lái),公司銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng),短期內(nèi)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展不依賴于募投項(xiàng)目的實(shí)施。公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究,從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間,項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響。
公司募投項(xiàng)目延期系結(jié)合肺炎疫苗研發(fā)實(shí)際情況作出的審慎決定,項(xiàng)目延期未改變?cè)纪俄?xiàng)目的投資內(nèi)容和產(chǎn)能規(guī)模。公司肺炎疫苗目前正處于臨床前研究階段,同時(shí)為提高募集資金使用效率、加速推進(jìn)“疫苗臨床研究項(xiàng)目“,公司通過(guò)綜合評(píng)估,對(duì)募集資金使用用途暨內(nèi)部投資結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整,將“重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”中暫未使用募集資金調(diào)整為全部用于“疫苗臨床研究項(xiàng)目”,相關(guān)議案已經(jīng)公司第六屆董事會(huì)第七次會(huì)議、第六屆監(jiān)事會(huì)第四次會(huì)議以及2022年年度股東大會(huì)審議通過(guò)。未來(lái),公司將結(jié)合項(xiàng)目開(kāi)展實(shí)際情況,通過(guò)募集資金和自有資金有序推進(jìn)肺炎疫苗臨床研究項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
2、風(fēng)險(xiǎn)提示
募集資金用途調(diào)整后,公司募投項(xiàng)目主要用于疫苗臨床研究項(xiàng)目。處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品,因臨床試驗(yàn)結(jié)果受多種因素的影響,包括臨床試驗(yàn)方案的調(diào)整、受試者對(duì)臨床方案的接受程度等,因此公司臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無(wú)法達(dá)到臨床方案的研究終點(diǎn),從而面臨臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。疫苗研發(fā)時(shí)間周期較長(zhǎng),研發(fā)初期需要大量的試驗(yàn)證明疫苗的有效性及安全性,尚未進(jìn)入臨床研究階段的項(xiàng)目研發(fā)不確定性更大。公司臨床前研究的疫苗可能存在因臨床前研究結(jié)果或相關(guān)申請(qǐng)未能獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過(guò),從而無(wú)法獲得臨床試驗(yàn)批件的風(fēng)險(xiǎn)。
因疫苗研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,研發(fā)周期長(zhǎng),研發(fā)過(guò)程中存在各類(lèi)不可控因素,故雖然公司積極推進(jìn)募投項(xiàng)目的進(jìn)展,募投項(xiàng)目仍存在無(wú)法按計(jì)劃實(shí)施或進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),公司將按照相關(guān)規(guī)定履行決策程序,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)
(一)持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)履行了以下核查程序:
1、獲取公司2023年1-5月募集資金臺(tái)賬;
2、獲取公司2023年1-5月募集資金賬戶銀行流水,了解公司募集資金使用進(jìn)展情況;
3、取得募投項(xiàng)目延期的相關(guān)公告,了解募投項(xiàng)目延期的程序合法性。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為:1、公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定,不存在變相改變募集資金用途的情形;2、公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究,從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間,項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響,公司募投項(xiàng)目延期已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示。
三、年審會(huì)計(jì)師意見(jiàn)
(一)年審會(huì)計(jì)師履行了以下核查程序:
1、獲取公司2023年1-5月募集資金臺(tái)賬;
2、獲取公司2023年1-5月募集資金賬戶銀行流水,了解公司募集資金使用進(jìn)展情況;
3、取得募投項(xiàng)目延期的相關(guān)公告,了解募投項(xiàng)目延期的程序合法性。
(二)核查意見(jiàn)
經(jīng)核查,年審會(huì)計(jì)師認(rèn)為:1、公司募集資金投入符合募集資金使用制度的相關(guān)規(guī)定,不存在變相改變募集資金用途的情形;2、公司肺炎疫苗原計(jì)劃在2025年底完成臨床研究,從項(xiàng)目完成到產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益尚需要一定時(shí)間,項(xiàng)目延期對(duì)公司2023-2025年的主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入無(wú)影響,公司募投項(xiàng)目延期已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示。
特此公告。
成都?xì)W林生物科技股份有限公司董事會(huì)
2023年6月10日
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